知情同意書的三要素不包括_知情同意書怎么寫?
特邀律師
雖然沒寫過可能是這樣:1.標(biāo)題2.家長姓名,你的名字3.內(nèi)容4.表態(tài):就是同意5.落款————————————————-你自己看著辦吧!希望你們活動成功!
一般包括患者的基本情況(姓名,性別,年齡等),術(shù)前診斷,擬實(shí)施的手術(shù)方法(也包括麻醉方法),手術(shù)中及手術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和意外,患者及醫(yī)生的簽名等,特殊的手術(shù)也有特別的告知內(nèi)容。
知情同意書是針對你將要做的某一件事而要簽署的一份告知書,書中告訴你你要做這么一件事,有哪些好處和風(fēng)險(xiǎn),從而讓你作出選擇。比如你生病做手術(shù),醫(yī)生就會讓你知道手術(shù)好處和風(fēng)險(xiǎn),從而選擇做或者不做。
當(dāng)您在決定是否參加臨床試驗(yàn)之前,應(yīng)該仔細(xì)閱讀知情同意書的內(nèi)容,才能進(jìn)一步保障您的權(quán)利。
那么當(dāng)您在閱讀時,應(yīng)注意哪些內(nèi)容呢?請參考以下幾點(diǎn)注意事項(xiàng): 織夢好,好織夢1.臨床試驗(yàn)的目的與方法 織夢好,好織夢知情同意書必須以簡單明了的方式,讓您(也就是受試者)清楚地了解,為什么要進(jìn)行這樣的試驗(yàn),方法是怎樣的,試驗(yàn)中受試者如何分組(因?yàn)榉纸M不同,可能使用的試驗(yàn)藥物也會不同),分到安慰劑級或治療藥物組的機(jī)率是多少?臨床試驗(yàn)需要做多長時間,有多少受試者進(jìn)行這個試驗(yàn),以及需要受試者配合的地方(比如需要到醫(yī)院進(jìn)行觀察的次數(shù)、抽幾次血、抽多少cc的血、做什么檢查等等)。2.試驗(yàn)預(yù)期效果及利益 內(nèi)容來自dedecms知情同意書會讓您知道,參加試驗(yàn)的好處是什么,并應(yīng)該清楚地說明,根據(jù)以往的研究結(jié)果,這次試驗(yàn)預(yù)期會達(dá)到的效果,當(dāng)然最好以數(shù)字形式描述,例如:有百分之幾十的人,用藥后病情改善或治愈,這些內(nèi)容必須是根據(jù)的。本文來自織夢3.可能導(dǎo)致的毒副作用、危險(xiǎn)及其處理方法 copyright dedecms知情同意書應(yīng)清楚地說明,根據(jù)以往研究數(shù)據(jù),本次試驗(yàn)中毒副作用的發(fā)生率有多高(最好能以數(shù)字描述)。對于可能發(fā)生的不良反應(yīng)或毒副作用,有沒有檢驗(yàn)或追蹤手段,萬一發(fā)生危險(xiǎn)或緊急情況時,您應(yīng)該知道與誰聯(lián)系,他(她)的聯(lián)絡(luò)方式有哪些,以及可能采取的處理方法有哪些等等; 4.其它的治療方法與說明 織夢好,好織夢這部分內(nèi)容,目的是讓您知道,這個試驗(yàn)不是非參加不可。如果不參加這個試驗(yàn),您可接受的其它治療方法有哪些,比如:可以使用的其它種類藥物,等等。5.臨床試驗(yàn)期間的禁忌或限制 通過知情同意書,您應(yīng)該了解,試驗(yàn)進(jìn)行過程中,為了配合試驗(yàn)觀察,有哪些禁忌或限制,比如:什么食物或藥品不能吃、要注意避孕、不能哺乳、不能開車,等等。6.您(受試者)的權(quán)益 有沒有需要自己支付的費(fèi)用?有額外的酬勞嗎?一般的臨床試驗(yàn),在知情同意書中會注明,參與試驗(yàn)不需支付任何額外費(fèi)用;但如果有需要您自己支付的費(fèi)用,知情同意書中應(yīng)明確告知;另外,如果參加試驗(yàn)的受試者會得到一定的補(bǔ)助或其它形式的酬勞(比如糖尿病患者在參加臨床試驗(yàn)時,有的藥廠會向受試者免費(fèi)贈送血糖儀),也會寫到知情同意書中。損害的賠償:讓您清楚的知道,如果因?yàn)閰⒓釉囼?yàn)發(fā)生損害甚至死亡時,賠償問題的處理方式;保護(hù)您的隱私:在臨床試驗(yàn)中,您的所有資料都是保密的。通常試驗(yàn)單位會用一個代碼代替受試者的姓名。除了國家管理部門、申辦方(如藥廠)等單位可依法查閱受試者的資料外,受試者的資料不會對任何第三方公開。即使試驗(yàn)結(jié)果公開發(fā)表,受試者的身份仍是絕對保密的。受試者,或者簽署知情同意書的人,有權(quán)在沒有任何理由的情況下,隨時要求終止參與試驗(yàn)。1.遺囑處理是按照自己意愿處理的,想怎么分配就怎么分配,別人無權(quán)干涉2.未成年子女和無經(jīng)濟(jì)收入的老人,可以按照本地的生活情況適當(dāng)分配。未成年子女的教育費(fèi),生活費(fèi),老年人的贍養(yǎng)費(fèi)。可以按當(dāng)?shù)刈畹捅U仙罘峙洹?.涉及到夫妻共同財(cái)產(chǎn)部分想分配需要對方同意。
手術(shù)前大夫向你交代的手術(shù)知情同意書,就算是聽“天書”,看“天文”,聽懂聽不懂,看懂看不懂都得點(diǎn)頭、簽字、劃押,但是為了親人看病,沒辦法,心里頭有點(diǎn)不得勁,總覺得有點(diǎn)“店大欺客”的感覺。
實(shí)際上,不管你有多權(quán)貴,多富有,做為患者,在走進(jìn)醫(yī)院求醫(yī)起,你只有服從,一切聽醫(yī)生指揮,你就是一個弱者,你就是一個“羔羊”。
急診病人急需做手術(shù),醫(yī)生向你交代手術(shù)知情書的目的,估計(jì)基于以下幾點(diǎn):
一是醫(yī)院的要求,醫(yī)生書寫病歷需要,病歷存檔備查。
二是醫(yī)院防止出現(xiàn)醫(yī)患矛盾時的原始證據(jù)。
在醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域有無數(shù)個未知,手術(shù)中出現(xiàn)不可預(yù)見性很正常,比如合并癥,并發(fā)癥,手術(shù)移位等等,各種不可預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)時有發(fā)生,雖然術(shù)前做了充分的準(zhǔn)備,但是還可能有意外。不得已把手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)告知家屬,萬一失手,別鬧。
實(shí)際上,每一個醫(yī)護(hù)人員都愿意自己的病號早日康復(fù),來體現(xiàn)自己的勞務(wù)價值和技術(shù)價值。同時也傳承了希波克拉地誓言。
每位病人躺在手術(shù)臺上盡管放心,可以肯定的是每個醫(yī)護(hù)人員都會用自己的勞動和技術(shù)做好每一臺手術(shù)。
居士解答,謝謝閱讀!