盡快到頒證機(jī)構(gòu)辦理延續(xù)換證手續(xù)，如到期后，停止經(jīng)營，取證后再經(jīng)營，否則，證件超期再經(jīng)營屬于無證經(jīng)營，是違法行為。

換證檢查是正常的檢查程序，只要你們企業(yè)沒有違反《藥品生產(chǎn)許可證》標(biāo)明的許可事項(xiàng)，沒有犯過大錯(cuò)。

肯定是能平穩(wěn)換證的。你不用急也不用緊張。當(dāng)然是動態(tài)，不要停產(chǎn)。那樣太假了吧。另外招待好檢查人員很重要，這就過了60%。把環(huán)境衛(wèi)生搞好，使人一進(jìn)廠就有好印象。這就過了80%。把原料和藥品進(jìn)出貨的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告單整理好，人家要看你有沒有超范圍生產(chǎn)了。最好把生產(chǎn)中的一些文件；比如投料、清場等生產(chǎn)記錄也整理一下。也許要看的，因?yàn)檫@些都是證明你是守法公民，沒有超范圍生產(chǎn)的證據(jù)。多準(zhǔn)備一些有關(guān)資料有備無患嘛。也許你招待好了，沒有發(fā)現(xiàn)問題檢查一天，他們就走過場而已。招待不到位又發(fā)現(xiàn)問題就是三五天了 至于換證時(shí)間，《藥品管理法》規(guī)定“《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年。有效期屆滿前......6個(gè)月，.......”。“屆滿前......6個(gè)月” 當(dāng)然是在到期日的6個(gè)月之前就要申請換證了。我的建議是再提前一個(gè)月提出申請。那就是提前7個(gè)月申請換證就行了。

藥品經(jīng)營許可證，有效期為5年（藥品經(jīng)營許可證上會注明有效期限），需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)。

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》：

第十九條 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

擴(kuò)展資料：

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》：

第十三條 《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十四條 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條 企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條 企業(yè)因違法經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條 《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

參考資料來源：

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十九條規(guī)定：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

1、換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請；

2、《藥品經(jīng)營許可證換證申請審查表》；

3、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件；

4. 企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

5. 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量管理人員名單、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員證書原件和復(fù)印件、質(zhì)量管理制度目錄、設(shè)施設(shè)備目錄；

6. 注冊地址、倉庫地址、地理位置圖、平面布局圖。

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十九條規(guī)定：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。擴(kuò)展資料：申請受理申請開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請 （開辦零售（連鎖）企業(yè)的，需說明連鎖的管理體制），并提交以下申請材料：

1．藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”（3.5寸盤）（申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報(bào)、導(dǎo)出）；

2．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

3．?dāng)M經(jīng)營藥品的類別和范圍；

4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（注明面積），并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進(jìn)距離）；擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖（注明面積、長寬高）；

藥店經(jīng)營許可證到期了，還沒通過GSP認(rèn)證？經(jīng)營許可證的有效期是5年，這5年你就沒申請GSP認(rèn)證？ 在換證的時(shí)候是要提供GSP證書或者GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查報(bào)告的，不然換不了。