藥品經(jīng)營許可證過期經(jīng)營藥店_藥品經(jīng)營許可證到期怎么辦?
特邀律師
在提交申請的同時,需提供以下材料:
一、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件和復印件;
二、《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件;
三、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》原件和復印件;
四、企業(yè)實施GSP情況的自查報告;
五、企業(yè)質(zhì)量管理人員情況表、職稱證原件和復印件;
六、藥品經(jīng)營設施設備目錄
七、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度文件目錄;
八、經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖;
九、體外診斷試劑藥品經(jīng)營企業(yè)還需提交執(zhí)業(yè)藥師注冊證書原件和復印件、經(jīng)營藥品類體外診斷試劑品種和銷售情況證明材料(藥品注冊證、產(chǎn)品說明書、購銷合同、購銷發(fā)票等)。
藥品經(jīng)營許可證到期,向藥品管理局報送營業(yè)執(zhí)照等證照和到期的藥品經(jīng)營許可證及填寫申請、藥品相關資料等等,待藥品管理行政部門審批發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。
藥品管理法第七十三條規(guī)定未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
藥品經(jīng)營許可證到期就不能經(jīng)營藥品,到衛(wèi)生局工商局再次申請補為許可證
不用注銷,因為已經(jīng)沒用了,藥監(jiān)局自己會處理那些過期的
藥店地址變更屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更。不需要再進行GSP認證。 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三章第十六條之規(guī)定: “藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的, 應當在許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記,未經(jīng)批準,不得變更許可事項。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。申請人憑變更后的《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政部門依法辦理變更登記手續(xù)。 ” 許可事項變更。不需要再進行GSP認證。 但是你的GSP認證年底到期了,是新開辦的1年有效期的GSP證書到期了,還是5年有效期的GSP證書到期了啊。 都要寫申請了,只是寫的申請報告用詞不同而已,你的證書有效期是5 年的,就寫“重新申請GSP認證的報告”,你的證書有效期是1年的,就寫“申請GSP復查的報告”即可。報告交上去,做好準備等待檢查。 按照規(guī)定:“藥品GSP認證證書有效期5年,屆滿前3個月重新申請認證。”“新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書有效期1年,屆滿前3個月申請復查,合格的頒發(fā)有效期為5年的GSP證書。
你可以看一下你的執(zhí)照經(jīng)營范圍,如果執(zhí)照經(jīng)營范圍里面明確注明了藥品經(jīng)營的期限的話,藥品經(jīng)營許可證到期換證的時候營業(yè)執(zhí)照要一起更換.如果執(zhí)照經(jīng)營范圍里面藥品經(jīng)營的期限只寫有"在許可有效期間內(nèi)經(jīng)營"而沒有寫明確日期的話,藥品經(jīng)營許可證到期換證的時候營業(yè)執(zhí)照不用一起更換.具體語句各地可能不太一樣,反正意思就這個意思,我核定經(jīng)營范圍的時候就寫許可經(jīng)營項目在許可有效期間內(nèi)經(jīng)營,呵呵