藥品經營許可證時間_藥品經營許可證過期了?
特邀律師
藥品經營許可證管理辦法 第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。食品藥品監督管理部門根據藥品經營企業的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。自然是換證啊...記得提前6個月 不足6個月可能需要注銷重新申請了。
《藥品經營許可證》應該在有效期屆滿前6個月,向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。
現在你的《藥品經營許可證》已經過期了,只有盡快向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。可能會有些麻煩,但是你必須盡快申請。否則藥監局監督檢查發現,你這種情況就屬于無證經營,是要被嚴肅處罰的。
“GSP未過期,但是GSP已受理并認證”。即使你新的GSP認證通過,如果《藥品經營許可證》過期,經營藥品還是屬于無證經營。跟GSP認證沒有關系。GSP只是經營藥品的質量保證。
《藥品經營許可證管理辦法》于2004年1月2日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發布。
本辦法自2004年4月1日起施行。免費辦理不要錢,辦理保健食品經營衛生許可證的時限最長為20個工作日
藥品經營企業取得《藥品經營許可證》后,30天內申請GSP認證,上級食品藥品監督管理機構會在3個月內組織認證檢查,合格的發給GSP認證證書。 另外:藥品經營企業取得《藥品經營許可證》后,申請人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊,領取《營業執照》。并且在當地食品藥品監督管理局辦理《食品衛生許可證》。
《藥品經營許可證管理辦法》第十九條規定:《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。
《藥品經營許可證》(零售)有效期截止前6個月可以申請換發《藥品經營許可證》,換發標準可登陸深圳藥監局網站辦事指南藥品經營欄目“換發《藥品經營許可證》(零售)申報材料”項目查詢。
藥品的安全關系人們的生命健康,所以藥品監督管理部門在資質發放上也是非常嚴謹的
需要滿足什么條件:
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
2、零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格;批發企業至少要配備5名執業藥師人員;
3、零售企業營業場所面積不小于60平米,批發企業經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統;
5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
需要提供哪些資料:
1、藥品經營許可證申請書
2、企業基本資料
3、法人身份證、簡歷
4、企業質量負責人等證明文件(身份證、學歷證書、執業藥師資格證)
5、質量管理制度目錄