醫療器械屬于藥品嗎_醫療器械是否藥品?
特邀律師
直接看批準文號,藥品一般是國藥準字開頭的,保健品是國食健字,消毒類的是衛字號的,器械的是械字號的,保健品消毒衛生產品跟器械的很多都是地方省局批的樣式不同,前面都是帶地方省簡稱的。
學醫的都是為了成為圣人,不吃不喝,怎么能想著賺錢呢?
不是的,醫療器械是輔助治療手段或者配合治療的工具,像輸液器、注射針等。
醫療器械以前是地市單位自己招標定價,每個地市中標的產品和價格可能不一樣,現在有文件出臺擬納入全省集中采購招標,越來越不好做了啊。醫療器械不屬于藥品。
醫療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。一類醫療器械(冷敷給藥器)不屬于一類醫療器械,醫療器械分類目錄里面沒有,需要做分類界定第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。《醫療器械分類目錄》:基礎外科手術器械顯微外科手術器械神經外科手術器械眼科手術器械耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械婦產科用手術器械計劃生育手術器械注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械普通診察器械醫用電子儀器設備醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備物理治療及康復設備中醫器械醫用磁共振設備醫用X射線設備醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑醫用高分子材料及制品介入器材
有區別 藥品的是GMP認證 企業通過后會頒發GMP認證證書 醫療器械的GMP是俗稱 其實是醫療器械生產質量管理規范 通過后只是發一份體系考核的通知書 證明你那個那個產品通過了規范的檢查驗收
不屬于醫療器械
我是連云港佑源醫藥設備制造有限公司,專門生產與銷售醫療器械所以很真誠的告訴您,那不屬于醫療器械
因為藥品柜與藥架它的針對性不強,任何需要柜子或架子的地方都可以使用,不是醫療方面專屬用具,根據國家對醫療器械的定義可以確定它不屬于醫療器械范疇!