普通藥品可以委托生產(chǎn)，而麻醉藥品不得委托生產(chǎn)。未經(jīng)批準的任何單位和個人，一

律不得從事麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品生產(chǎn)活動。麻醉藥品生產(chǎn)單位應按國家計劃 組織生產(chǎn)，并定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送麻醉藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)；麻醉藥品生產(chǎn)

單位須將麻醉藥品銷售給經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定的符合條件的單位。

廣義的麻醉藥包括全麻藥、局麻藥，全麻藥按給藥方式可分為靜脈注射類用藥和吸入性麻醉藥，其中全麻靜脈注射類藥物按照藥效又分為鎮(zhèn)靜藥、肌松藥、鎮(zhèn)痛藥三類。目前國內(nèi)最主要和使用最廣泛的鎮(zhèn)靜藥為丙泊酚、依托咪酯、右美托咪啶、咪達唑侖。由于麻醉藥品、精神藥品具有成癮性和依賴性，麻醉藥品和精神藥品在我國屬于高度管制。國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制，實行定點生產(chǎn)制度。麻醉藥由于受到管制，進入壁壘高，但同時研發(fā)需求不大新藥少，這與其他類別藥物相比，差異非常大。手術中使用的特點使得麻醉藥成為極低頻使用藥物，患者價格敏感度低，廠商選擇仿制品種時只需關注藥效即可，產(chǎn)品結構與歐美成熟市場趨同。對國內(nèi)企業(yè)而言，仿制優(yōu)于研發(fā)，此外單一品種市場規(guī)模大且受益于手術數(shù)量增加穩(wěn)定增長，其中有市場潛力的大品種是仿制藥企業(yè)的完美現(xiàn)金牛品種。瑞馬唑侖最早由Paion AG 開發(fā)，是一種短效的GABAa 受體激動劑，結合了咪達唑侖的安全性與丙泊酚的高效性，用于手術中的全身麻醉。專利報道瑞馬唑侖游離堿不穩(wěn)定，Paion AG 開發(fā)的為苯磺酸鹽，目前處于III 期臨床研究。國內(nèi)市 場方面，宜昌人福藥業(yè)苯磺酸瑞馬唑侖注射劑于2015 年6 月獲批臨床，目前已完成II 期臨床研究。恒瑞醫(yī)藥開發(fā)瑞馬唑侖的甲苯磺酸鹽，理化特性具有很多優(yōu)點，而且甲苯磺酸鹽的毒性低于苯磺酸鹽，提高了臨床的安全性。甲苯磺酸瑞馬唑侖和恒瑞醫(yī)藥正在開發(fā)的丙泊酚中/長鏈脂肪乳協(xié)同性強，甲苯磺酸瑞馬唑侖療效和安全性有望優(yōu)于咪達唑侖和異丙酚，國內(nèi)在研企業(yè)僅兩家，目前恒瑞已經(jīng)提交上市申請。除了行政管制壁壘以外，麻醉新藥研發(fā)難度高，且目前臨床上使用麻醉藥基本可以滿足需求，全麻用藥國內(nèi)臨床用藥和國外不存在代差，決定了進入者少，麻醉行業(yè)預計存量企業(yè)競爭為主。行行查，行業(yè)研究數(shù)據(jù)庫行行查，行業(yè)研究數(shù)據(jù)庫

我國沒有明確說幾類，主要有麻醉藥品、精神藥品（一類、二類）、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學品明確嚴格受國家管制。

禁 止非法種植罌粟、古柯植物、大麻植物以及國家規(guī)定管制的可 以用于提煉加工毒品的其他原植物。禁止走私或者非法買賣、 運輸、攜帶、持有未經(jīng)滅活的毒品原植物種子或者幼苗。地方各級人民政府發(fā)現(xiàn)非法種植毒品原植物的，應當立即 采取措施予以制止、鏟除。村民委員會、居民委員會發(fā)現(xiàn)非法 種植毒品原植物的，應當及時予以制止、鏟除，并向當?shù)毓?機關報告。