我來(lái)回答一下，我猜測(cè)你是打算銷售第二類的醫(yī)療器械，需要取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。銷售第二類醫(yī)療器械的前提條件是一個(gè)公司而不能是“個(gè)體工商戶”（至少我們省是這個(gè)要求，我想這個(gè)先決條件是相同的）。我對(duì)你的建議是，首先咨詢你們當(dāng)?shù)厥兴幈O(jiān)局或藥監(jiān)所（而不是醫(yī)藥所），詢問(wèn)清楚個(gè)體工商戶是否可以取得二類備案證；然后去工商局辦理取得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，依據(jù)你們市藥監(jiān)局的具體要求，做二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的申報(bào)；最后取得二類證。

二類經(jīng)營(yíng)備案很快的，按照市局網(wǎng)上的辦事指南做好資料后，去市局交資料，符合的話當(dāng)場(chǎng)就給證書了，后面一個(gè)月內(nèi)會(huì)進(jìn)行核查。

不用先在網(wǎng)上備案的。直接由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合條款規(guī)定條件的相關(guān)證明資料。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行政許可條件具體事項(xiàng)1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形。2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件（儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施）。4、應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。5、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定。6、按照《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格。擴(kuò)展資料：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法律規(guī)定：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第四章第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。第二十九條　從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。

在市藥監(jiān)局網(wǎng)上查詢具體備案 辦事流程 ，在市藥監(jiān) 辦事窗口進(jìn)行辦理