醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條國(guó)家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第六條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

第七條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。

第十條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第十一條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)；

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)。

第十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。

第十三條國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。

第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第三章登記

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；

（四）有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：

（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊(cè)資金。

第十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第四章執(zhí)業(yè)

第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

第五章監(jiān)督管理

第四十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；

（三）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；

（四）對(duì)違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第四十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書(shū)；對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見(jiàn)。

第六章罰則

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。

第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第五十條沒(méi)收的財(cái)物和罰款全部上交國(guó)庫(kù)。

第五十一條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)罰款及沒(méi)收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第七章附則

第五十二條本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實(shí)施后的6個(gè)月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十三條外國(guó)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第五十四條本條例由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

第五十五條本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時(shí)廢止。

一、不準(zhǔn)將醫(yī)療衛(wèi)生人員個(gè)人收入與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入掛鉤

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合深化醫(yī)改建立科學(xué)的醫(yī)療績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制和內(nèi)部分配激勵(lì)機(jī)制。嚴(yán)禁向科室或個(gè)人下達(dá)創(chuàng)收指標(biāo)，嚴(yán)禁將醫(yī)療衛(wèi)生人員獎(jiǎng)金、工資等收入與藥品、醫(yī)學(xué)檢查等業(yè)務(wù)收入掛鉤。

二、不準(zhǔn)開(kāi)單提成

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)綜合目標(biāo)考核，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率。嚴(yán)禁醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品處方、醫(yī)學(xué)檢查等，醫(yī)療服務(wù)中實(shí)行開(kāi)單提成的做法，嚴(yán)禁醫(yī)療衛(wèi)生人員通過(guò)介紹患者到其他單位檢查、治療或購(gòu)買(mǎi)醫(yī)藥產(chǎn)品等收取提成。

三、不準(zhǔn)違規(guī)收費(fèi)

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格，公開(kāi)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和常用藥品價(jià)格。嚴(yán)禁在國(guó)家規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)之外自立項(xiàng)目、分解項(xiàng)目收費(fèi)或擅自提高標(biāo)準(zhǔn)加收費(fèi)用，嚴(yán)禁重復(fù)收費(fèi)。

四、不準(zhǔn)違規(guī)接受社會(huì)捐贈(zèng)資助

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)等社會(huì)組織應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于接受社會(huì)捐贈(zèng)資助管理有關(guān)規(guī)定，接受社會(huì)捐贈(zèng)資助必須以法人名義進(jìn)行，捐贈(zèng)資助財(cái)物必須由單位財(cái)務(wù)部門(mén)統(tǒng)一管理，嚴(yán)格按照捐贈(zèng)協(xié)議約定開(kāi)展公益非營(yíng)利性業(yè)務(wù)活動(dòng)。嚴(yán)禁醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門(mén)和個(gè)人直接接受捐贈(zèng)資助，嚴(yán)禁接受附有影響公平競(jìng)爭(zhēng)條件的捐贈(zèng)資助，嚴(yán)禁將接受捐贈(zèng)資助與采購(gòu)商品(服務(wù))掛鉤，嚴(yán)禁將捐贈(zèng)資助資金用于發(fā)放職工福利，嚴(yán)禁接受企業(yè)捐贈(zèng)資助出國(guó)(境)旅游或者變相旅游。

五、不準(zhǔn)參與推銷(xiāo)活動(dòng)和違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)注意維護(hù)行業(yè)形象。嚴(yán)禁違反規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，嚴(yán)禁參與醫(yī)藥產(chǎn)品、食品、保健品等商品推銷(xiāo)活動(dòng)，嚴(yán)禁違反規(guī)定泄露患者等服務(wù)對(duì)象的個(gè)人資料和醫(yī)學(xué)信息。

六、不準(zhǔn)為商業(yè)目的統(tǒng)方

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本單位信息系統(tǒng)中藥品、醫(yī)用耗材用量統(tǒng)計(jì)功能的管理，嚴(yán)格處方統(tǒng)計(jì)權(quán)限和審批程序。嚴(yán)禁醫(yī)療衛(wèi)生人員利用任何途徑和方式為商業(yè)目的統(tǒng)計(jì)醫(yī)師個(gè)人及臨床科室有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材的用量信息，或?yàn)獒t(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)人員統(tǒng)計(jì)提供便利。

七、不準(zhǔn)違規(guī)私自采購(gòu)使用醫(yī)藥產(chǎn)品。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、供應(yīng)等各項(xiàng)制度。嚴(yán)禁醫(yī)療衛(wèi)生人員違反規(guī)定私自采購(gòu)、銷(xiāo)售、使用藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品。

八、不準(zhǔn)收受回扣

醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、廉潔從業(yè)。嚴(yán)禁利用執(zhí)業(yè)之便謀取不正當(dāng)利益，嚴(yán)禁接受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義、形式給予的回扣，嚴(yán)禁參加其安排、組織或支付費(fèi)用的營(yíng)業(yè)性?shī)蕵?lè)場(chǎng)所的娛樂(lè)活動(dòng)。

九、不準(zhǔn)收受患者“紅包”

醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)恪守醫(yī)德、嚴(yán)格自律。嚴(yán)禁索取或收受患者及其親友的現(xiàn)金、有價(jià)證券、支付憑證和貴重禮品。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)]和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)切實(shí)加強(qiáng)對(duì)上述規(guī)定執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違規(guī)行為。對(duì)違反規(guī)定的，根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和黨紀(jì)政紀(jì)規(guī)定，視情節(jié)輕重、造成的影響與后果，由所在單位或有關(guān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)給予相應(yīng)的組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分或行政處罰;涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。對(duì)工作嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任或失職瀆職的，嚴(yán)肅追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生健康服務(wù)體系的網(wǎng)底。要做好新冠肺炎疫情防控和關(guān)口前移，必須重視其重要的基礎(chǔ)作用。

這不僅在中國(guó)，在世界各國(guó)皆如此。

《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布《英國(guó)新冠病毒全科診所（General Practitioner）指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），就疫情防控、疑似者篩查，維持日常診療、慢病管理，以及民眾健康指導(dǎo)等工作，提出具體要求。

英國(guó)全科診所類(lèi)似中國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。兩者日常承擔(dān)工作，非常相似。

《指南》提出，每個(gè)全科診所的每名醫(yī)護(hù)需要知道：

• 新冠病毒可能感染任何人，如密切接觸過(guò)有咳嗽、發(fā)燒或呼吸困難的人，或在出現(xiàn)癥狀的14天前去過(guò)高危地區(qū)的人。
• 全科診所的醫(yī)護(hù)應(yīng)盡一切努力，避免在基層醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，親自評(píng)估疑似感染者（編者注：這是從醫(yī)護(hù)個(gè)人防護(hù)、降低醫(yī)護(hù)感染風(fēng)險(xiǎn)、保持基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)正常運(yùn)營(yíng)等角度考慮）。
• 基層全科醫(yī)師應(yīng)事先計(jì)劃并制定明確流程，以管理疑似者，包括隔離程序、個(gè)人防護(hù)裝備、尋求專家意見(jiàn)和有效消毒。
• 如果患者被懷疑有新冠病毒感染風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)將其隔離在獨(dú)立房間，遠(yuǎn)離其他患者和工作人員，關(guān)上門(mén)，并要求患者自己致電NHS 111。
• 《指南》可能會(huì)有修改，請(qǐng)隨時(shí)在線查看最新版指南。
  
  

根據(jù)《指南》要求，若在面對(duì)面問(wèn)診期間，基層全科醫(yī)生懷疑患者感染新冠病毒，應(yīng)停止問(wèn)診，并離開(kāi)房間。避免體格檢查，直接身體接觸及呼吸道分泌物暴露。醫(yī)生應(yīng)盡快用肥皂和水徹底洗凈雙手。隔離患者，并向他們保證，自己正在遵循新冠病毒預(yù)防原則。疑似者需要在隔離室內(nèi)，致電NHS 111，尋求幫助。

關(guān)于如何在基層全科診所隔離疑似感染者，《指南》給出如下指導(dǎo)：

• 將疑似者隔離在閉門(mén)、開(kāi)窗、關(guān)閉所有空調(diào)的房間內(nèi)。將其個(gè)人物品、接觸過(guò)的物品，都放置在隔離房間內(nèi)。確保他們有手機(jī)，有充電線，且信號(hào)暢通。要求其致電英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系專線電話111，以獲取建議。

• 事先準(zhǔn)備好隔離房間。理想情況下，它應(yīng)該遠(yuǎn)離候診區(qū)和其他診室。房間內(nèi)不要鋪地毯，不要有軟裝，如沙發(fā)等。這些會(huì)增加消毒難度。

• 除被感染者外，其他人不應(yīng)進(jìn)入隔離室。若需要進(jìn)一步詢問(wèn)疑似者病史，建議通過(guò)電話進(jìn)行。

• 患者不得使用公共廁所。應(yīng)保留獨(dú)立廁所，最好靠近隔離室。建議患者走去上廁所時(shí)，不要觸摸任何東西或任何人。事后要徹底洗手。

• 最好通過(guò)電話或隔門(mén)對(duì)話，與隔離者溝通，讓他們放心，亦及時(shí)提供更新消息。

此外，《指南》還給出一些患教建議，包括：

1.在診所入口處、手術(shù)室外，張貼大型患教海報(bào)。

2.在機(jī)構(gòu)官方網(wǎng)站和在線預(yù)約、咨詢系統(tǒng)上，增加醒目提示。

3.在電話預(yù)約系統(tǒng)中，使用預(yù)先錄制的“新冠病毒就診”語(yǔ)音提示。

4.給注冊(cè)患者群發(fā)短信提示。

5.患者抵達(dá)前臺(tái)時(shí)，需要詢問(wèn)3個(gè)篩查問(wèn)題：

• 是否有發(fā)燒、咳嗽或呼吸困難？
• 是否曾與新冠病毒感染者有密切聯(lián)系？
• 在過(guò)去14天，是否去過(guò)疫情暴發(fā)地區(qū)（具體地區(qū)請(qǐng)參加當(dāng)?shù)鼐玖斜恚?/li>

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范： 第一條 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為，根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，制定本規(guī)范。 第二條 本規(guī)范適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有從業(yè)人員，包括: （一）管理人員。指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其內(nèi)設(shè)各部門(mén)、科室從事計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制、決策等管理工作的人員。 （二）醫(yī)師。指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健等工作的人員。 （三）護(hù)士。指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，依法在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作的人員。 （四）藥學(xué)技術(shù)人員。指依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥學(xué)工作的藥師及技術(shù)人員。 （五）醫(yī)技人員。指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)除醫(yī)師、護(hù)士、藥學(xué)技術(shù)人員之外從事其他技術(shù)服務(wù)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。 （六）其他人員。指除以上五類(lèi)人員外，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的其他人員，主要包括物資、總務(wù)、設(shè)備、科研、教學(xué)、信息、統(tǒng)計(jì)、財(cái)務(wù)、基本建設(shè)、后勤等部門(mén)工作人員。 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員，既要遵守本文件所列基本行為規(guī)范，又要遵守與職業(yè)相對(duì)應(yīng)的分類(lèi)行為規(guī)范。[1] 從業(yè)規(guī)范 第四條 以人為本，踐行宗旨。堅(jiān)持救死扶傷、防病治病的宗旨，發(fā)揚(yáng)大醫(yī)精誠(chéng)理念和人道主義精神，以病人為中心，全心全意為人民健康服務(wù)。 第五條 遵紀(jì)守法，依法執(zhí)業(yè)。自覺(jué)遵守國(guó)家法律法規(guī)，遵守醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)章和紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)制度規(guī)定。 第六條 尊重患者，關(guān)愛(ài)生命。遵守醫(yī)學(xué)倫理道德，尊重患者的知情同意權(quán)和隱私權(quán)，為患者保守醫(yī)療秘密和健康隱私，維護(hù)患者合法權(quán)益；尊重患者被救治的權(quán)利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。 第七條 優(yōu)質(zhì)服務(wù)，醫(yī)患和諧。言語(yǔ)文明，舉止端莊，認(rèn)真踐行醫(yī)療服務(wù)承諾，加強(qiáng)與患者的交流與溝通，積極帶頭控?zé)煟杂X(jué)維護(hù)行業(yè)形象。 第八條 廉潔自律，恪守醫(yī)德。弘揚(yáng)高尚醫(yī)德，嚴(yán)格自律，不索取和非法收受患者財(cái)物，不利用執(zhí)業(yè)之便謀取不正當(dāng)利益；不收受醫(yī)療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成，不參加其安排、組織或支付費(fèi)用的營(yíng)業(yè)性?shī)蕵?lè)活動(dòng)；不騙取、套取基本醫(yī)療保障資金或?yàn)樗蓑_取、套取提供便利；不違規(guī)參與醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷(xiāo)，不倒賣(mài)號(hào)源。 第九條 嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，精益求精。熱愛(ài)學(xué)習(xí)，鉆研業(yè)務(wù)，努力提高專業(yè)素養(yǎng)，誠(chéng)實(shí)守信，抵制學(xué)術(shù)不端行為。 第十條 愛(ài)崗敬業(yè)，團(tuán)結(jié)協(xié)作。忠誠(chéng)職業(yè)，盡職盡責(zé)，正確處理同行同事間關(guān)系，互相尊重，互相配合，和諧共事。 第十一條 樂(lè)于奉獻(xiàn)，熱心公益。積極參加上級(jí)安排的指令性醫(yī)療任務(wù)和社會(huì)公益性的扶貧、義診、助殘、支農(nóng)、援外等活動(dòng)，主動(dòng)開(kāi)展公眾健康教育。

關(guān)于醫(yī)療告知的新變化

第三十二條　公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，對(duì)病情、診療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng)依法享有知情同意的權(quán)利。

需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其同意；不能或者不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其同意。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

特別明確了“醫(yī)療費(fèi)用”告知

在之前的法律中，無(wú)論是在《侵權(quán)責(zé)任法》，還是《民法典（草案）》都沒(méi)有將醫(yī)療費(fèi)用作為告知內(nèi)容單列出來(lái)。《基本醫(yī)療法》在此特別單列出來(lái)，足以說(shuō)明“醫(yī)療費(fèi)用告知”的重要性和必要性，值得注意。

增加“及時(shí)告知”的要求

相比之前的法律，此條法規(guī)特別增加“及時(shí)”兩字，值得注意。據(jù)此可以認(rèn)為，告知的時(shí)機(jī)不能太早，更不能太晚，如果沒(méi)有做到“及時(shí)”告知的，將來(lái)可能被作為不利的證據(jù)。

手術(shù)告知是否需要患者的“書(shū)面”同意

《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的告知，需要取得患者的書(shū)面同意，口頭告知無(wú)效。但是此次《基本醫(yī)療法》第32條明確將“書(shū)面”二字刪除是醫(yī)療告知的重大變化。該修改增加了醫(yī)方告知的途徑和方式，比只能“書(shū)面”告知靈活，也是適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的需要。

值得注意的是，《民法典（草案）》第1219條則將《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的告知需經(jīng)患者“書(shū)面同意”修改為“明確同意”，也抹去了“書(shū)面”。

以“法治之力”保護(hù)醫(yī)護(hù)人員

第四十六條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共場(chǎng)所，任何組織或者個(gè)人不得擾亂其秩序。

第五十七條　全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員，維護(hù)良好安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，共同構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴(yán)不受侵犯，其合法權(quán)益受法律保護(hù)。禁止任何組織或者個(gè)人威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全，侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán)。

國(guó)家采取措施，保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境。

禁止威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全

《基本醫(yī)療法》在多處闡明國(guó)家對(duì)醫(yī)務(wù)人員的保護(hù)。例如，禁止任何組織或者個(gè)人威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全；全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員。

此外，醫(yī)院被正式列入公共場(chǎng)所范圍后，使醫(yī)院的治安主體從“保安”上升到“公安”，司法機(jī)關(guān)有了介入醫(yī)鬧糾紛的權(quán)力。這是對(duì)“醫(yī)鬧”事件嚴(yán)重性的進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，將其從行政法推向刑法高度，是對(duì)涉醫(yī)違法行為打擊處理力度的加強(qiáng)，也是對(duì)目前執(zhí)法不嚴(yán)、消極執(zhí)法的一種立法回應(yīng)。

關(guān)于過(guò)度醫(yī)療的新變化

第五十四條　醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項(xiàng)操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，使用適宜技術(shù)和藥物，合理診療，因病施治，不得對(duì)患者實(shí)施過(guò)度醫(yī)療。

“不得過(guò)度檢查”擴(kuò)大到“不得過(guò)度醫(yī)療”

醫(yī)療包含檢查、治療、護(hù)理等診療過(guò)程的全部環(huán)節(jié)，《侵權(quán)責(zé)任法》第六十三條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查。”

此次，《基本醫(yī)療法》直接規(guī)定了“不得過(guò)度醫(yī)療”，全面擴(kuò)大范圍。

醫(yī)療倫理相關(guān)的新規(guī)定

第三十二條　開(kāi)展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其他醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，依法通過(guò)倫理審查，取得知情同意。

第四十三條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等有關(guān)要求，合理進(jìn)行檢查、用藥、診療，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)防范，優(yōu)化服務(wù)流程，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。

第四十四條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并符合倫理。

第一百零二條　違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰：……

違反醫(yī)療倫理規(guī)范或需負(fù)法律責(zé)任

《基本醫(yī)療法》用了四條對(duì)醫(yī)療“倫理”進(jìn)行規(guī)定，并規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的法律責(zé)任。可以看出，今后醫(yī)療行為符合醫(yī)療倫理規(guī)范與符合診療技術(shù)規(guī)范同等重要。

關(guān)于醫(yī)療倫理要求，實(shí)務(wù)中需要注意兩點(diǎn)：一是從程序上，醫(yī)療行為要根據(jù)規(guī)定進(jìn)行倫理審查；二是從實(shí)體上，醫(yī)療行為處理符合診療規(guī)范外，還要求符合醫(yī)學(xué)倫理。

明確個(gè)人健康信息安全

第九十二條　國(guó)家保護(hù)公民個(gè)人健康信息，確保公民個(gè)人健康信息安全。任何組織或者個(gè)人不得非法收集、使用、加工、傳輸公民個(gè)人健康信息，不得非法買(mǎi)賣(mài)、提供或者公開(kāi)公民個(gè)人健康信息。

第一百零二條　違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰：

（一）利用職務(wù)之便索要、非法收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益；

（二）泄露公民個(gè)人健康信息；

（三）在開(kāi)展醫(yī)學(xué)研究或提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程中未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范。

保護(hù)個(gè)人健康信息被納入法律

《基本醫(yī)療法》對(duì)于個(gè)人健康信息保護(hù)早在一審稿中便已初見(jiàn)端倪，這不僅是順應(yīng)我國(guó)個(gè)人信息保護(hù)立法的體現(xiàn)，亦是在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”潮流下的必然舉措。

從醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析到商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)定制，再到智能化醫(yī)療診斷，均以個(gè)人健康信息為基礎(chǔ)。因此，個(gè)人健康信息是具有商業(yè)價(jià)值的信息，具有被侵害的可能性，需要立法層面予以特別保護(hù)。

明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的“公益性”

第二十七條　國(guó)家建立健全院前急救體系，為急危重癥患者提供及時(shí)、規(guī)范、有效的急救服務(wù)。

急救中心（站）不得以未付費(fèi)為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務(wù)。

第四十條　政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性質(zhì)，所有收支均納入預(yù)算管理，按照醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃合理設(shè)置并控制規(guī)模。

國(guó)家鼓勵(lì)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與社會(huì)力量合作舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不得與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)必須“具有公益性”

公益性原則意義重大，也是這部法律最大的亮點(diǎn)之一。這一原則是新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革所得出最重要的改革經(jīng)驗(yàn)，其重要價(jià)值就是以立法的形式明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)必須“具有公益性”，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)必須以公民健康為目的。

對(duì)此，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院王岳教授認(rèn)為，“新法會(huì)從根本上讓公立醫(yī)院回歸公益性，更準(zhǔn)確說(shuō)是福利性。”

王岳教授說(shuō)，醫(yī)院必須真正樹(shù)立以“病人為中心”的辦院理念，順應(yīng)國(guó)際醫(yī)學(xué)理念的發(fā)展趨勢(shì)，尊重和保護(hù)患者利益，將患者利益放在第一位，將“治病救人”的行醫(yī)目標(biāo)，盡快轉(zhuǎn)變?yōu)椤皫椭∪恕钡男嗅t(yī)目標(biāo)，“這才能讓我們的醫(yī)務(wù)人員安全起來(lái)，不能再只看‘病’，不看‘人’了。”

能否拒絕或者拖延未付費(fèi)的急救服務(wù)

對(duì)于此問(wèn)題，筆者認(rèn)為，只要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）就不得以未付費(fèi)為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務(wù)。

除了上面提到的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公益性”之外，《基本醫(yī)療法》第三條還規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)。”

此外，還有眾多法律對(duì)此問(wèn)題有所提及。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。”

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十四條對(duì)急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》第三十條規(guī)定，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)工作嚴(yán)謹(jǐn)、慎獨(dú)，對(duì)執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)及時(shí)實(shí)施必要的緊急救護(hù)。

《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十五條明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，“由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的”，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量辦醫(yī)

第四十條　政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不得與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第四十一條　國(guó)家采取多種措施，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，支持和規(guī)范社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展多種類(lèi)型的醫(yī)療業(yè)務(wù)、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等合作。

與社會(huì)資本合作辦醫(yī)的紅線

《基本醫(yī)療法》第四十條、第四十一條提出，“鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。”

但是有三點(diǎn)需要注意：

1.公立醫(yī)院禁止與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

2.公立醫(yī)院不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，無(wú)論是營(yíng)利還是非營(yíng)利均禁止。

3.公立醫(yī)院可以和社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開(kāi)醫(yī)療業(yè)務(wù)、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等合作。但能否盈利為目的的合作（比如醫(yī)療業(yè)務(wù)合作），本法并沒(méi)有明確。

總之，無(wú)論是社會(huì)資本還是社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)院合作，應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)部門(mén)的審批、國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估和審計(jì)，程序正當(dāng)，避免將來(lái)發(fā)生爭(zhēng)議。

全國(guó)人大常委會(huì)2019年12月28日表決通過(guò)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》（以下簡(jiǎn)稱《基本醫(yī)療法》）。這是我國(guó)衛(wèi)生與健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性的法律，將自2020年6月1日起施行。

《基本醫(yī)療法》涵蓋基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生人員、藥品供應(yīng)保障、健康促進(jìn)、資金保障、監(jiān)督管理和法律責(zé)任等方面的內(nèi)容。

《基本醫(yī)療法》將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理帶來(lái)新的變化和新的要求。

關(guān)于醫(yī)療告知的新變化

第三十二條　公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，對(duì)病情、診療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng)依法享有知情同意的權(quán)利。

需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其同意；不能或者不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其同意。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

特別明確了“醫(yī)療費(fèi)用”告知

在之前的法律中，無(wú)論是在《侵權(quán)責(zé)任法》，還是《民法典（草案）》都沒(méi)有將醫(yī)療費(fèi)用作為告知內(nèi)容單列出來(lái)。《基本醫(yī)療法》在此特別單列出來(lái)，足以說(shuō)明“醫(yī)療費(fèi)用告知”的重要性和必要性，值得注意。

增加“及時(shí)告知”的要求

相比之前的法律，此條法規(guī)特別增加“及時(shí)”兩字，值得注意。據(jù)此可以認(rèn)為，告知的時(shí)機(jī)不能太早，更不能太晚，如果沒(méi)有做到“及時(shí)”告知的，將來(lái)可能被作為不利的證據(jù)。

手術(shù)告知是否需要患者的“書(shū)面”同意

《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的告知，需要取得患者的書(shū)面同意，口頭告知無(wú)效。但是此次《基本醫(yī)療法》第32條明確將“書(shū)面”二字刪除是醫(yī)療告知的重大變化。該修改增加了醫(yī)方告知的途徑和方式，比只能“書(shū)面”告知靈活，也是適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的需要。

值得注意的是，《民法典（草案）》第1219條則將《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的告知需經(jīng)患者“書(shū)面同意”修改為“明確同意”，也抹去了“書(shū)面”。

以“法治之力”保護(hù)醫(yī)護(hù)人員

第四十六條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共場(chǎng)所，任何組織或者個(gè)人不得擾亂其秩序。

第五十七條　全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員，維護(hù)良好安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，共同構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴(yán)不受侵犯，其合法權(quán)益受法律保護(hù)。禁止任何組織或者個(gè)人威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全，侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán)。

國(guó)家采取措施，保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境。

禁止威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全

《基本醫(yī)療法》在多處闡明國(guó)家對(duì)醫(yī)務(wù)人員的保護(hù)。例如，禁止任何組織或者個(gè)人威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全；全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員。

此外，醫(yī)院被正式列入公共場(chǎng)所范圍后，使醫(yī)院的治安主體從“保安”上升到“公安”，司法機(jī)關(guān)有了介入醫(yī)鬧糾紛的權(quán)力。這是對(duì)“醫(yī)鬧”事件嚴(yán)重性的進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，將其從行政法推向刑法高度，是對(duì)涉醫(yī)違法行為打擊處理力度的加強(qiáng)，也是對(duì)目前執(zhí)法不嚴(yán)、消極執(zhí)法的一種立法回應(yīng)。

關(guān)于過(guò)度醫(yī)療的新變化

第五十四條　醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項(xiàng)操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，使用適宜技術(shù)和藥物，合理診療，因病施治，不得對(duì)患者實(shí)施過(guò)度醫(yī)療。

“不得過(guò)度檢查”擴(kuò)大到“不得過(guò)度醫(yī)療”

醫(yī)療包含檢查、治療、護(hù)理等診療過(guò)程的全部環(huán)節(jié)，《侵權(quán)責(zé)任法》第六十三條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查。”

此次，《基本醫(yī)療法》直接規(guī)定了“不得過(guò)度醫(yī)療”，全面擴(kuò)大范圍。

醫(yī)療倫理相關(guān)的新規(guī)定

第三十二條　開(kāi)展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其他醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，依法通過(guò)倫理審查，取得知情同意。

第四十三條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等有關(guān)要求，合理進(jìn)行檢查、用藥、診療，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)防范，優(yōu)化服務(wù)流程，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。

第四十四條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并符合倫理。

第一百零二條　違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰：……

違反醫(yī)療倫理規(guī)范或需負(fù)法律責(zé)任

《基本醫(yī)療法》用了四條對(duì)醫(yī)療“倫理”進(jìn)行規(guī)定，并規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的法律責(zé)任。可以看出，今后醫(yī)療行為符合醫(yī)療倫理規(guī)范與符合診療技術(shù)規(guī)范同等重要。

關(guān)于醫(yī)療倫理要求，實(shí)務(wù)中需要注意兩點(diǎn)：一是從程序上，醫(yī)療行為要根據(jù)規(guī)定進(jìn)行倫理審查；二是從實(shí)體上，醫(yī)療行為處理符合診療規(guī)范外，還要求符合醫(yī)學(xué)倫理。

明確個(gè)人健康信息安全

第九十二條　國(guó)家保護(hù)公民個(gè)人健康信息，確保公民個(gè)人健康信息安全。任何組織或者個(gè)人不得非法收集、使用、加工、傳輸公民個(gè)人健康信息，不得非法買(mǎi)賣(mài)、提供或者公開(kāi)公民個(gè)人健康信息。

第一百零二條　違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰：

（一）利用職務(wù)之便索要、非法收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益；

（二）泄露公民個(gè)人健康信息；

（三）在開(kāi)展醫(yī)學(xué)研究或提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程中未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范。

保護(hù)個(gè)人健康信息被納入法律

《基本醫(yī)療法》對(duì)于個(gè)人健康信息保護(hù)早在一審稿中便已初見(jiàn)端倪，這不僅是順應(yīng)我國(guó)個(gè)人信息保護(hù)立法的體現(xiàn)，亦是在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”潮流下的必然舉措。

從醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析到商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)定制，再到智能化醫(yī)療診斷，均以個(gè)人健康信息為基礎(chǔ)。因此，個(gè)人健康信息是具有商業(yè)價(jià)值的信息，具有被侵害的可能性，需要立法層面予以特別保護(hù)。

明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的“公益性”

第二十七條　國(guó)家建立健全院前急救體系，為急危重癥患者提供及時(shí)、規(guī)范、有效的急救服務(wù)。

急救中心（站）不得以未付費(fèi)為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務(wù)。

第四十條　政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性質(zhì)，所有收支均納入預(yù)算管理，按照醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃合理設(shè)置并控制規(guī)模。

國(guó)家鼓勵(lì)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與社會(huì)力量合作舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不得與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)必須“具有公益性”

公益性原則意義重大，也是這部法律最大的亮點(diǎn)之一。這一原則是新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革所得出最重要的改革經(jīng)驗(yàn)，其重要價(jià)值就是以立法的形式明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)必須“具有公益性”，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)必須以公民健康為目的。

對(duì)此，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院王岳教授認(rèn)為，“新法會(huì)從根本上讓公立醫(yī)院回歸公益性，更準(zhǔn)確說(shuō)是福利性。”

王岳教授說(shuō)，醫(yī)院必須真正樹(shù)立以“病人為中心”的辦院理念，順應(yīng)國(guó)際醫(yī)學(xué)理念的發(fā)展趨勢(shì)，尊重和保護(hù)患者利益，將患者利益放在第一位，將“治病救人”的行醫(yī)目標(biāo)，盡快轉(zhuǎn)變?yōu)椤皫椭∪恕钡男嗅t(yī)目標(biāo)，“這才能讓我們的醫(yī)務(wù)人員安全起來(lái)，不能再只看‘病’，不看‘人’了。”

能否拒絕或者拖延未付費(fèi)的急救服務(wù)

對(duì)于此問(wèn)題，筆者認(rèn)為，只要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）就不得以未付費(fèi)為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務(wù)。

除了上面提到的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公益性”之外，《基本醫(yī)療法》第三條還規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)。”

此外，還有眾多法律對(duì)此問(wèn)題有所提及。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。”

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十四條對(duì)急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》第三十條規(guī)定，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)工作嚴(yán)謹(jǐn)、慎獨(dú)，對(duì)執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)及時(shí)實(shí)施必要的緊急救護(hù)。

《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十五條明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，“由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的”，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量辦醫(yī)

第四十條　政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不得與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第四十一條　國(guó)家采取多種措施，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，支持和規(guī)范社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展多種類(lèi)型的醫(yī)療業(yè)務(wù)、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等合作。

與社會(huì)資本合作辦醫(yī)的紅線

《基本醫(yī)療法》第四十條、第四十一條提出，“鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。”

但是有三點(diǎn)需要注意：

1.公立醫(yī)院禁止與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

2.公立醫(yī)院不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，無(wú)論是營(yíng)利還是非營(yíng)利均禁止。

3.公立醫(yī)院可以和社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開(kāi)醫(yī)療業(yè)務(wù)、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等合作。但能否盈利為目的的合作（比如醫(yī)療業(yè)務(wù)合作），本法并沒(méi)有明確。

總之，無(wú)論是社會(huì)資本還是社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)院合作，應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)部門(mén)的審批、國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估和審計(jì)，程序正當(dāng)，避免將來(lái)發(fā)生爭(zhēng)議。

作者：醫(yī)法匯

2020年6月1日，我國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性法律《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》正式施行，該法對(duì)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)規(guī)范、公民健康促進(jìn)等問(wèn)題作出明確規(guī)定。新法的實(shí)施，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)過(guò)程中需要更加嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范。本文將以一典型案例為例，結(jié)合現(xiàn)行醫(yī)事法律體系，對(duì)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》中與醫(yī)療糾紛處理息息相關(guān)的新的規(guī)定進(jìn)行要點(diǎn)解析，幫助各醫(yī)療機(jī)構(gòu)適應(yīng)新法的變化，做好醫(yī)療法律風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防和處理。

先來(lái)看一個(gè)真實(shí)案例：

黃先生因交通事故導(dǎo)致左脛腓骨開(kāi)放性骨折、全身多處軟組織挫裂傷，將肇事方王某及保險(xiǎn)公司訴至法院要求賠償因交通事故所遭受的損失，在該案的審理過(guò)程中，保險(xiǎn)公司對(duì)黃先生的用藥合理性提出異議并申請(qǐng)鑒定，經(jīng)法院委托，鑒定機(jī)構(gòu)出具鑒定意見(jiàn)為：被鑒定人黃先生在縣醫(yī)院住院期間所用還原型谷胱甘肽注射用粉針、川芎嗪粉針、甘草酸二銨粉針與本次事故所致傷無(wú)明顯因果關(guān)系，前列地爾注射液建議按醫(yī)囑劑量使用2周左右。法院經(jīng)審理查明黃先生的不合理用藥共計(jì)1.3萬(wàn)元，法院沒(méi)有支持該部分醫(yī)療費(fèi)損失。

隨后黃先生將縣醫(yī)院訴至法院，要求縣醫(yī)院賠償其醫(yī)療費(fèi)損失1.3萬(wàn)元。縣醫(yī)院辯稱黃先生在診療過(guò)程中存在肝功能部分指標(biāo)上升，在臨床上考慮為創(chuàng)傷應(yīng)急反應(yīng)引起的肝損害，其所用還原型谷胱甘肽、前列地爾注射液等用藥符合診療常規(guī)，不存在不合理用藥。法院認(rèn)為縣醫(yī)院出具的住院病案、入院記錄及出院記錄均未記載黃先生患有創(chuàng)傷應(yīng)急反應(yīng)引起的肝損害的情況，因此，可以認(rèn)定縣醫(yī)院使用還原型谷胱甘肽注射用粉針、川芎嗪粉針、甘草酸二銨粉針的行為是不合理、不恰當(dāng)?shù)摹Ｍ瑫r(shí)，使用前列地爾注射液超出2周的部分也是不合理的，縣醫(yī)院未能遵守誠(chéng)信原則為黃先生提供合理、恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療服務(wù)，判決其賠償黃先生由此造成的醫(yī)療費(fèi)損失1.3萬(wàn)元。

本案中縣醫(yī)院在診療過(guò)程中存在不合理用藥的不當(dāng)行為，并且患者在交通事故糾紛的處理中才得知醫(yī)院為其使用了不合理的藥品，縣醫(yī)院在診療過(guò)程中未履行如實(shí)告知義務(wù)，侵害了患者的知情同意權(quán)。根據(jù)醫(yī)法匯《2019年全國(guó)醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件大數(shù)據(jù)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2019年度醫(yī)方因未盡告知義務(wù)而敗訴的案件比例為23%，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)敗訴的第二大因素，告知義務(wù)履行的不足在一定程度上也助長(zhǎng)了過(guò)度醫(yī)療現(xiàn)象的發(fā)生。

《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》以醫(yī)療現(xiàn)狀為背景，對(duì)患者知情同意權(quán)的保護(hù)、過(guò)度醫(yī)療現(xiàn)象的規(guī)制、患者個(gè)人信息的保護(hù)及暴力傷醫(yī)的規(guī)制等方面新的規(guī)定和要求。

一、明確醫(yī)務(wù)人員告知義務(wù)履行內(nèi)容

《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第32條規(guī)定：“公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，對(duì)病情、診療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng)依法享有知情同意的權(quán)利。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其同意；不能或者不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其同意。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。開(kāi)展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其他醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，依法通過(guò)倫理審查，取得知情同意。”

醫(yī)療行為具有高度的專業(yè)性，為了平衡醫(yī)患雙方之間的信息不對(duì)稱，保障患者知情同意權(quán)，我國(guó)《侵權(quán)責(zé)任法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》中均規(guī)定了醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施，并且在取得患者同意后才可實(shí)施診療行為，采取特殊檢查、特殊治療時(shí)，需取得患者的書(shū)面同意。同時(shí)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第88條中規(guī)定“特殊檢查、特殊治療”包括收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療，但其僅僅是限于在大額檢查治療情況下的告知。而《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第32條中將醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知義務(wù)履行的內(nèi)容細(xì)化為：病情、診療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)以及醫(yī)療費(fèi)用，強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的費(fèi)用管理問(wèn)題。

之所以明確增加向患者告知醫(yī)療費(fèi)用的規(guī)定，是因?yàn)楫?dāng)前醫(yī)療實(shí)踐中存在的過(guò)度檢查、藥物濫用等過(guò)度醫(yī)療現(xiàn)象，嚴(yán)重?fù)p害了患者的生命健康權(quán)以及財(cái)產(chǎn)權(quán)。《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第32條的規(guī)定體現(xiàn)了醫(yī)事法律體系更新的與時(shí)俱進(jìn)。醫(yī)療費(fèi)用告知義務(wù)的履行有三個(gè)要點(diǎn)：

第一，應(yīng)當(dāng)將診療方案中涉及到的手術(shù)費(fèi)用、藥物價(jià)格、醫(yī)療器械價(jià)格、需使用的數(shù)量以及總價(jià)向患方進(jìn)行詳盡說(shuō)明，這里建議各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在告知書(shū)后附一份醫(yī)療費(fèi)用清單，既方便與患者溝通，同時(shí)可證明對(duì)醫(yī)療費(fèi)用告知義務(wù)的詳盡履行，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。

第二，應(yīng)當(dāng)向患方說(shuō)明是否具有可替代的診療方案，以及替代藥物、醫(yī)療器械的費(fèi)用，同時(shí)還需告知不同的藥物、醫(yī)療器械在價(jià)格、使用效果、使用數(shù)量上的區(qū)別，使患方在充分了解的基礎(chǔ)上作出選擇。

第三，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)手術(shù)費(fèi)用、所使用藥物、醫(yī)療器械的費(fèi)用是否可經(jīng)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)以及自費(fèi)比例進(jìn)行說(shuō)明。當(dāng)存在需要超范圍、超說(shuō)明書(shū)用藥導(dǎo)致無(wú)法報(bào)銷(xiāo)的情形時(shí)，尤其要重點(diǎn)向患方說(shuō)明。

另外，關(guān)于告知的方式上，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》中取消了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》關(guān)于告知規(guī)定中要求的“書(shū)面”形式，僅表述為“取得其同意”，由此可以看出，告知方式不再限定于書(shū)面形式，醫(yī)務(wù)人員可以根據(jù)實(shí)際情況采取口頭、錄音、錄像、律師見(jiàn)證等多種方式，該規(guī)定的變化也代表著醫(yī)事法律制度的進(jìn)步。

二、完善對(duì)過(guò)度醫(yī)療現(xiàn)象的法律規(guī)制

《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第54條規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項(xiàng)操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，使用適宜技術(shù)和藥物，合理診療，因病施治，不得對(duì)患者實(shí)施過(guò)度醫(yī)療。醫(yī)療衛(wèi)生人員不得利用職務(wù)之便索要、非法收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。”

過(guò)度醫(yī)療目前并沒(méi)有統(tǒng)一的概念，法院在司法審判中將過(guò)度醫(yī)療界定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反規(guī)范進(jìn)行的不必要的檢查，或者造成患者身體損害的其他不必要的診斷或者治療。筆者認(rèn)為，過(guò)度醫(yī)療主要包括三個(gè)方面：過(guò)度檢查、過(guò)度用藥以及過(guò)度治療。

過(guò)度檢查即超過(guò)必要限度的檢查，主要體現(xiàn)為要求患者進(jìn)行與自身病情無(wú)關(guān)的檢查。過(guò)度用藥是指醫(yī)務(wù)人員為患者開(kāi)出的藥物處方超出了合理用藥范圍，實(shí)踐中常見(jiàn)醫(yī)務(wù)人員在明知可以有更為合理的藥品配置方案時(shí)，由于利益的驅(qū)使，而選擇了其他的藥品配置方法，導(dǎo)致無(wú)謂的藥品浪費(fèi)與費(fèi)用支出，本文中所示案例即為一典型案例。過(guò)度治療是指醫(yī)院為患者實(shí)施與其病情診療應(yīng)采取的方法、手段明顯不符的手術(shù)行為。由于各地醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的差異，醫(yī)務(wù)人員在治療方式的選擇上可能有所不同，因此過(guò)度治療的認(rèn)定需要結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療水平綜合分析。但如果醫(yī)務(wù)人員沒(méi)有嚴(yán)格按照手術(shù)適應(yīng)癥的相關(guān)要求，而是出于其他目的，對(duì)某些可以采取非手術(shù)療法的病例采取了手術(shù)方式治療，就屬于過(guò)度醫(yī)療行為，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者人身和財(cái)產(chǎn)的損害承擔(dān)法律責(zé)任。

目前存在的過(guò)度醫(yī)療現(xiàn)象，也從側(cè)面反映出醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知義務(wù)履行的不全面。《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》一方面以法條明文禁止過(guò)度醫(yī)療，另一方面要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)將病情、診療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)以及醫(yī)療費(fèi)用告知給患方，對(duì)過(guò)度醫(yī)療現(xiàn)象的遏制具有一定的積極意義。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)為患者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適度的診療行為，遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，以良好的職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)水平，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。

三、加強(qiáng)對(duì)患者個(gè)人信息的保護(hù)

保護(hù)患者的隱私是我國(guó)衛(wèi)生法律體系始終堅(jiān)持的原則，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第33條規(guī)定了公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)應(yīng)當(dāng)受到尊重，確立了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)關(guān)心愛(ài)護(hù)、平等對(duì)待患者，尊重患者人格尊嚴(yán)，保護(hù)患者隱私的基本規(guī)范。

患者個(gè)人信息受到侵犯的情形常常發(fā)生于醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者就診信息、病歷資料的泄露。該現(xiàn)象一方面與醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德有關(guān)，另一方面與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)病歷調(diào)取主體的審查義務(wù)履行不足有關(guān)。

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第16條規(guī)定“患者死亡的，其近親屬可以依照本條例的規(guī)定，查閱、復(fù)制病歷資料。”《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第17條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)制或者查閱病歷資料的申請(qǐng)，并依規(guī)定提供病歷復(fù)制或者查閱服務(wù)：（一）患者本人或者其委托代理人；（二）死亡患者法定繼承人或者其代理人。”由此可知，有權(quán)查閱、復(fù)制病歷的主體首先是患者本人，在患者死亡的情況下其近親屬才可以依法查閱、復(fù)制患者的病歷資料。受理申請(qǐng)時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人提供有關(guān)證明材料，并對(duì)申請(qǐng)材料的形式進(jìn)行審核。申請(qǐng)人為患者代理人的，應(yīng)當(dāng)提供患者及其代理人的有效身份證明，以及代理人與患者代理關(guān)系的法定證明材料和授權(quán)委托書(shū)。嚴(yán)格遵守病歷管理規(guī)范是確保患者個(gè)人信息不被非法侵犯的有力保障。

對(duì)醫(yī)務(wù)工作者而言，不僅要有精湛的技藝，還要恪守職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)規(guī)范，嚴(yán)格保護(hù)患者的隱私不受非法侵害。《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》明確規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員泄露公民個(gè)人健康信息的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰。非法收集、使用、加工、傳輸公民個(gè)人健康信息,非法買(mǎi)賣(mài)、提供或者公開(kāi)公民個(gè)人健康信息的將會(huì)根據(jù)其情節(jié)給予治安管理處罰。構(gòu)出犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

四、明文規(guī)定暴力傷醫(yī)的法律責(zé)任

醫(yī)務(wù)人員是我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵群體，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第57條規(guī)定“全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員,維護(hù)良好安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序,共同構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。國(guó)家應(yīng)當(dāng)采取措施,保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境。”

近年來(lái)，我國(guó)針對(duì)“醫(yī)鬧”和“暴力傷醫(yī)”的打擊力度一直在不斷加強(qiáng)，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》明確規(guī)定“醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴(yán)不受侵犯,其合法權(quán)益受法律保護(hù)。禁止任何組織或者個(gè)人威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全,侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán)。”并對(duì)擾亂醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所秩序，威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全，侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán)的行為作出了相應(yīng)的處罰規(guī)定，即：構(gòu)成違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。

《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》首次在法律層面上明確提出健康是公民的基本權(quán)益，體現(xiàn)了衛(wèi)生與健康工作理念從“以治病為中心”到“以人民健康為中心”的轉(zhuǎn)變，綜合平衡了國(guó)家和社會(huì)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公民健康之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，相信在日漸完善的醫(yī)療衛(wèi)生法律體系的引領(lǐng)下，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展以及醫(yī)患關(guān)系的相處將會(huì)一切向好發(fā)展。

（本文系醫(yī)法匯原創(chuàng)，根據(jù)真實(shí)案例改編，為保護(hù)當(dāng)事人隱私均采用化名）

(一)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； ’ (二)具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生； (三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度； 承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門(mén)診。

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》，《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》，《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法，《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等