無證生產(chǎn)口罩犯法嗎_微信賣口罩犯法嗎?
特邀律師
小小口罩不是想誰(shuí)干就能干的,首先經(jīng)過有關(guān)部門的嚴(yán)格審核它關(guān)系到廣大群眾的健康,切不可私自生產(chǎn)。
口罩我現(xiàn)在有多余的,我們一個(gè)星期發(fā)5到7個(gè),我一個(gè)口罩帶三天左右,每個(gè)星期可以存3到四個(gè)口罩,現(xiàn)在存有8個(gè)了,很想把多余口罩捐給需要的人,也不知道怎么捐。
如果有在上海離我近的可以直接找我要,反正我也用不完
按正規(guī)的說法,廠家是違法的,屬無證生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量無法保證,正規(guī)廠家是不會(huì)去,有可能是假貨,也有可能疫情嚴(yán)重特事特辦,可能性比較小,因?yàn)獒t(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械,和打針管輸液器一個(gè)級(jí)別管控特別嚴(yán),廠家是不敢未批就生產(chǎn)的。
疫情初期,口罩是中國(guó)市場(chǎng)最緊俏的防護(hù)產(chǎn)品之一,原有的定點(diǎn)口罩廠,開足馬力,加班加點(diǎn),仍然求不于供,供需矛盾突出。
當(dāng)時(shí)不少投資人,認(rèn)為馬上建成新的口罩生產(chǎn)線,銷路沒問題,利潤(rùn)有空間,匆匆忙忙上馬口罩生產(chǎn)線。
匆忙自上的口罩生產(chǎn)線,存在經(jīng)營(yíng)上的致命傷。
生產(chǎn)許可證:生產(chǎn)防護(hù)口罩,必須要有政府有關(guān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證,這不是簡(jiǎn)單的申領(lǐng),生產(chǎn)企業(yè)需要一個(gè)完備的質(zhì)量體系,完備的管理體系,完備的檢測(cè)體系。
沒有生產(chǎn)許可證所生產(chǎn)的口罩,是不允許進(jìn)入市場(chǎng)流通銷售。
原材料難以采購(gòu):一次性防護(hù)口罩,核心材料是熔噴布,屬石油加工企業(yè)生產(chǎn),由政府有關(guān)部門,直接分配指標(biāo),確保重點(diǎn)供應(yīng)定點(diǎn)口罩生產(chǎn)企業(yè)。
疫情己控制向好,市場(chǎng)口罩供應(yīng)趨緩,定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的口罩,基本上能滿足民眾的需要。
看哪國(guó)的,美國(guó)的肯定沒問題
謝謝邀請(qǐng)。
現(xiàn)在口罩在國(guó)內(nèi)已經(jīng)很充裕了。
自己買口罩機(jī),質(zhì)量沒法保證,
口罩生產(chǎn)需要許可證,生產(chǎn)的質(zhì)量再好,也屬于“三無”產(chǎn)品,沒有藥店等零售商敢公開售賣,只能自己在朋友圈賣,現(xiàn)在口罩需求降低,一旦被投訴,可能會(huì)有很大的麻煩,
綜上,口罩乃關(guān)系健康,勸不要自己生產(chǎn),風(fēng)險(xiǎn)很大。
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首先,要分清出售的口罩屬于那一類商品,醫(yī)療器戒類還是普通民用防護(hù)物資。
請(qǐng)注意,未經(jīng)許可和備案的私人機(jī)構(gòu)通過任何渠道銷售醫(yī)用口罩或者一次性口罩均為違法行為。疫情期間,因銷售普通防塵口罩進(jìn)行暴力斂財(cái)或者存在欺詐行為的,也會(huì)受到懲罰。
下面舉例說明。
醫(yī)用口罩以及一次性外科手術(shù)口罩屬于醫(yī)療器械。
3M口罩如按大類來分,可分為醫(yī)用口罩、顆粒物防護(hù)口罩、舒適保暖口罩三類,每類口罩各有不同的防護(hù)側(cè)重點(diǎn)。比如3M 1860/9132均為醫(yī)用防護(hù)口罩,如果是銷售,就需要提供醫(yī)療器械許可證的。
3M 1860醫(yī)用口罩
3M N95系列防塵口罩
保暖舒適型口罩
下面詳細(xì)說一下醫(yī)療器械分類以及要求:
一類醫(yī)療器械需要備案,二類及三類需要取得許可!
1. 一次性口罩屬于一類產(chǎn)品;
2. 醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào))的要求,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管,嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識(shí),指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。
3. 各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前,國(guó)家局尚未批準(zhǔn)過此類產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定向國(guó)家局申請(qǐng)注冊(cè),經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后方可生產(chǎn)和銷售。
N95口罩并不屬于醫(yī)療器械。
N95型口罩,是指符合美國(guó)NIOSH N95認(rèn)證的防護(hù)口罩。N95口罩是一類口罩的統(tǒng)稱,主要針對(duì)的防塵口罩。
“N”的是Non-oil適合于過濾非油性顆粒物,不適合油性的顆粒(油煙、采油機(jī)尾煙等);“95”是指,過濾效率大于95%。
如果通過微信出售的口罩屬于醫(yī)用口罩或者一次性口罩,在沒有備案或者許可的情況下,是違法的。
但如果出售的是類似N95/N94等防塵口罩或者是舒適保暖型口罩,則屬于正常的商品銷售。
因?yàn)檫@次“新型冠狀病毒”的突如其來,N95/N94類的口罩成為了防疫戰(zhàn)線的主力軍,雖然它們目前還沒有被明確納入醫(yī)療器械名錄中,但因?yàn)槲镔Y的統(tǒng)籌安排,以及全民物資的匱乏。
如果有貨源,借此機(jī)會(huì)發(fā)不義之財(cái)?shù)娜耍瑖?guó)家也在不斷的打擊。所以,心存善念,方可成大道。貪圖一時(shí)之利,也許會(huì)悔恨終生,更何況這份利益來的多么的讓人心痛。